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● 本標準規定了一次性使用醫療用品滅菌、消毒前、后的衛生標準。本標準對一次性使用醫療用品（包括滅菌的和消毒的一次性使用醫療用品）生產企業中生產、裝配、包裝車間等生產過程和生產工人手提出衛生要求的質量控制。
● 本標準適用于各類一次性使用醫療用品生產企業，也適用于滅菌與消毒服務單位。
